Palforzia wird vom Markt genommen – was bedeutet das für Erdnussallergiker?
Greta Werner
Palforzia wird vom Markt genommen – was bedeutet das für Erdnussallergiker?
Palforzia, das erste zugelassene Medikament zur Erdnussallergie-Desensibilisierung, wird vom Markt genommen. Der Hersteller Stallergenes Greer stellt die Vermarktung des Arzneimittels bis zum 31. Juli 2023 ein. Die Entscheidung stehe jedoch nicht im Zusammenhang mit Bedenken hinsichtlich Sicherheit, Qualität oder Wirksamkeit, betont das Unternehmen.
Der Rückzug erfolgt nach einer Prüfung durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA), der keinen nachgewiesenen Zusatznutzen von Palforzia im Vergleich zu einem abwartenden Beobachtungsansatz feststellte. Bereits im Februar 2022 hatte das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) die Vorteile des Präparats für Kinder zwischen 4 und 17 Jahren infrage gestellt.
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Um den Übergang zu erleichtern, haben Aufsichtsbehörden – darunter der Deutsche Allergie- und Asthmabund (DAAB), die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) – verlängerte Zugangsfristen festgelegt. Das Starterset für die anfängliche Dosissteigerung bleibt bis 31. März 2026 verfügbar. Die Dosissteigerungsphasen (Stufen 1 bis 11) können bis Ende 2026 genutzt werden, während die Erhaltungsdosis von 300 mg noch bis März 2027 erhältlich sein wird.
Seit der Markteinführung von Palforzia im Oktober 2021 hat sich die Forschung auf neuere Therapieansätze verlagert. Unternehmen setzen zunehmend auf orale und sublinguale Behandlungen, etwa VLP-basierte Impfstoffe, die besser verträglich sind und von Patienten gegenüber injizierbaren Optionen bevorzugt werden. Stallergenes Greer sichert zu, alle regulatorischen Anforderungen während der Übergangsphase zu erfüllen, um die Auswirkungen auf Patient:innen so gering wie möglich zu halten.
Betroffene, die Palforzia derzeit anwenden, behalten über die verlängerten Fristen hinaus Zugang zur Therapie. Der Rückzug markiert einen Wandel in der Behandlung von Erdnussallergien, während die Forschung weiterhin an alternativen Therapien arbeitet. Die Behörden werden den Übergang begleiten, um die Versorgung der Patient:innen zu sichern.
